?  產(chǎn)品介紹

　　通正生物無菌檢查隔離器分為層流型和紊流型兩種，可以為整個無菌檢測過程提供一個規(guī)范和有效的控制，在隔離器中進行無菌檢測可基本將假陽性的可能減少為零。另一方面，設(shè)備通過合理的設(shè)計運行控制和驗證，對供試品的影響降低到低，從而避免了假陰性風(fēng)險。

　　通正生物無菌檢查隔離器是一個密封的系統(tǒng)，在此密閉的環(huán)境中，通過風(fēng)機過濾器單元（高效過濾器，HEPA）實現(xiàn)空氣安全交換，達到內(nèi)部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當(dāng)密閉時，內(nèi)部表面已經(jīng)過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉(zhuǎn)移，確保操作者和藥品之間的保護。    

　　隔離器內(nèi)部設(shè)置集菌儀，根據(jù)需要設(shè)計不同類型的滅菌支架和物料擱架，方便操作。并且隔離器本身可以進行連續(xù)工作，操作簡便，并縮短了殺菌時間，提高檢測效率。擁有PASS-BOX、傳遞艙式、RTP式、αβ等多種無菌傳遞方式，保證整個無菌檢測過程安全有效。

?  性能特點

　?。?）內(nèi)腔采用層流(紊流)送風(fēng)，空氣流形經(jīng)專業(yè)設(shè)計，保證凈化級別；

　?。?）內(nèi)腔壓力、溫度、風(fēng)速實時監(jiān)測，自動控制；

　　（3）  集成VHP滅菌程序，對于微生物的殺滅率可達到6個對數(shù)等級(Log 6)以上；

　　（4）  隔離器密閉等級嚴(yán)格按照ISO14644-2標(biāo)準(zhǔn)進行測試；

　?。?）供試品、試劑、器具通過傳遞艙進行連續(xù)傳遞，適合大批量的無菌測試工作。

　?。?）廢棄物可通過RTP、αβ閥立即從工作區(qū)域內(nèi)快速傳出，確保隔離器內(nèi)部環(huán)境清潔(選配)；

　?。?）  PLC控制，觸摸屏操作，關(guān)鍵操作互鎖控制，有效防止誤操作；

　　（8）  關(guān)鍵參數(shù)實時監(jiān)控，存儲數(shù)據(jù)、圖表方便導(dǎo)出、打??；

　　（9）  集成塵埃粒子在線檢測系統(tǒng)(選配)；

　　（10）集成浮游菌在線取樣系統(tǒng)(選配)；

　?。?1）集成過氧化氫濃度在線檢測系統(tǒng)(選配)；

?  主要技術(shù)參數(shù)

?  應(yīng)用領(lǐng)域

　　主要用于藥廠、藥檢所、醫(yī)療器械廠對無菌藥品和無菌醫(yī)療器械的無菌檢測；也可用于高等院校、科研院所等生物實驗室的無菌操作和生物防護。