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山東通正生物醫(yī)藥裝備設(shè)計(jì)制造有限公司

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無(wú)菌檢查隔離器主要工作原理


  無(wú)菌檢查隔離器是一種垂直單向流的、提供局部classA級(jí)環(huán)境的、人機(jī)分離的空氣凈化設(shè)備;它廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)中,在B級(jí)潔凈環(huán)境背景下創(chuàng)造A級(jí)的灌裝流水線環(huán)境。

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無(wú)菌檢查隔離器采用物理屏障的手段將受控空間與外部環(huán)境互相隔絕的技術(shù),通過(guò)袖套口進(jìn)行安全的操作,為一種隔離。同時(shí)采用汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)(VHP),有效殺滅密閉空間內(nèi)物品表面的微生物,對(duì)密閉空間內(nèi)的空氣中及暴露的表面可達(dá)6-log

除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過(guò)除濕裝置,將隔離器內(nèi)的相對(duì)濕度降低下來(lái),使VHP滅菌效率高; 

滅菌——輸入過(guò)氧化氫蒸汽,并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時(shí)間30min以上; 

除殘留——停止輸入過(guò)氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過(guò)氧化氫氣體循環(huán)通過(guò)催化器進(jìn)行分解,降低過(guò)氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過(guò)通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。 

檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓,自動(dòng)變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時(shí)在線檢測(cè)工作區(qū)潔凈度,也可手動(dòng)啟動(dòng)浮游菌采樣。



無(wú)菌檢查隔離器主要工作原理 2018-12-13 本文被閱讀 2888 次